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Montelukast Aurobindo 10 mg Filmtablette

Montelukast Aurobindo 10 mg Filmtablette - 50 St.

Name: Montelukast Aurobindo 10 mg Filmtablette - 50 St.
SKU: 00062780
Availability: InStock
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Rezeptart Kassenrezept

Größe 50 St.

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PZN

00062780

Darreichungsform

Filmtabletten

Hersteller

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Produktinformationen

Montelukast Aurobindo 10 mg Filmtablette

Bei Montelukast Aurobindo 10 mg Filmtablette handelt es sich um ein Arzneimittel von Aurobindo Pharma GmbH. Der dünne Filmüberzug der Tablette erleichtert das Schlucken. Erhältlich in folgenden Packungsgrößen: 50 Stück 20 Stück und 100 Stück.

Bitte lesen Sie vor der Anwendung aufmerksam die Packunsbeilage des Produkts. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder an unsere Apotheker.

Ohne Rezept ist dieses Arzneimittel nicht erhältlich. Senden Sie uns bitte zur Bestellung Ihr Originalrezept per Post zu. Wie Sie das machen erfahren Sie unter Rezept einsenden.

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Beipackzettel

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungsgebiete

Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen und lösen auch Allergiesymptome aus. Indem Montelukast die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt zur Asthmakontrolle bei und bessert die Symptome saisonaler Allergien (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis bezeichnet).
Ihr Arzt hat das Arzneimittel zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
- Es wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.
- Das Arzneimittel trägt auch zur Vorbeugung der Verengung der Atemwege bei, die durch körperliche Belastung ausgelöst wird.
- Bei Patienten, bei denen das Arzneimittel für die Asthmabehandlung angezeigt ist, kann es auch eine Linderung der Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis bewirken.
Ihr Arzt wird die Anwendung des Arzneimittels nach Ihren Asthmasymptomen und dem Schweregrad des Asthmas bestimmen.
Was ist Asthma?
- Asthma ist eine chronische Erkrankung.
- Asthma besitzt u. a. folgende Merkmale:
  - Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung wird als Reaktion auf verschiedene Bedingungen schlechter oder besser.
  - Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder körperliche Betätigung.
  - Entzündungen und Schwellungen der Schleimhäute der Atemwege.
- Asthmasymptome umfassen: Husten, Giemen, Engegefühl im Brustkorb.
Was sind saisonale Allergien?
- Saisonale Allergien (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis bezeichnet) sind eine allergische Reaktion, die meist durch eingeatmete Pollen von Bäumen, Gräsern und Kräutern ausgelöst wird. Typische Symptome einer saisonalen Allergie sind beispielsweise eine verstopfte, laufende, juckende Nase, Niesen sowie tränende, geschwollene, gerötete, juckende Augen.

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In klinischen Studien mit den Montelukast-Filmtabletten wurden folgende Nebenwirkungen, die auf die Behandlung mit Montelukast zurückgeführt wurden, häufig (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten) berichtet:
- Bauchschmerzen
- Kopfschmerzen
Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich nicht stark ausgeprägt und traten häufiger bei den Patienten auf, die Montelukast erhielten, als bei den Patienten, die Placebo (Scheinmedikament) erhielten.
Zusätzlich wurde Folgendes nach Markteinführung berichtet:
- Sehr häufig (tritt bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf)
  - Infektionen der oberen Atemwege
- Häufig (tritt bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf)
  - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
  - Hautausschlag (Rash)
  - Fieber
- Gelegentlich (tritt bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auf)
  - allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen können
  - Veränderungen des Verhaltens und der Stimmungslage (verändertes Träumen einschließlich Albträume, Reizbarkeit, Angstgefühle, Ruhelosigkeit, gesteigerte körperliche Erregbarkeit einschließlich aggressivem oder feindseligem Verhalten, Depression, Schlafstörungen, Schlafwandeln
  - Schwindel, Benommenheit, Kribbeln und Taubheitsgefühl, Krampfanfälle
  - Nasenbluten
  - Mundtrockenheit, Unwohlsein
  - Bluterguss, Juckreiz, Nesselsucht
  - Gelenk- oder Muskelschmerz, Muskelkrämpfe
  - Müdigkeit, Unwohlsein, Schwellungen
- Selten (tritt bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf)
  - erhöhte Blutungsneigung
  - Zittern
  - Herzklopfen
- Sehr selten (tritt bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf)
  - Leberprobleme (Eindringen von Eosinophilen in die Leber)
  - Halluzinationen, Lebensmüdigkeit und entsprechendes Verhalten
  - Hepatitis (Leberentzündung)
  - empfindliche rote Knoten unter der Haut - meist an den Schienbeinen (Erythema nodosum), schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme), die ohne Vorwarnung auftreten können
- In sehr seltenen Fällen kann es bei Patienten mit Asthma während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu einer Kombination von Symptomen wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem Gefühl in den Armen und Beinen, Verschlechterung der Symptome an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-Syndrom) kommen. Sie müssen sich umgehend an Ihren Arzt wenden, wenn bei Ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Informationen zu Nebenwirkungen benötigen..
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen sowie über alle Allergien, die Sie momentan haben oder schon einmal hatten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - Wenn Ihre Asthmasymptome oder Atmung sich verschlechtern, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
  - Das Präparat ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle vorgesehen. Bei einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes für solche Situationen. Führen Sie immer Ihre Notfallmedikation zur Inhalation für Asthmaanfälle mit sich.
  - Es ist wichtig, dass Sie alle Asthmamedikamente einnehmen, die der Arzt verordnet hat. Das Arzneimittel sollte nicht als Ersatz für andere Asthmamedikamente eingenommen werden, die der Arzt Ihnen verordnet hat.
  - Jedem Patienten, der mit Asthmamedikamenten behandelt wird, sollte bekannt sein, dass bei Auftreten einer Kombination verschiedener Symptome wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem Gefühl in Armen oder Beinen, Verschlechterung von Symptomen an der Lunge und/oder Ausschlag ein Arzt aufgesucht werden muss.
  - Sie dürfen Acetylsalicylsäure oder andere entzündungshemmende Arzneimittel (sog. nicht steroidale Antirheumatika oder NSAR) nicht einnehmen, wenn bekannt ist, dass sich Ihr Asthma dadurch verschlechtert.
Kinder und Jugendliche
- Für Kinder im Alter von 2 - 5 Jahren stehen 4 mg Kautabletten zur Verfügung.
- Für Kinder im Alter von 6 - 14 Jahren stehen 5 mg Kautabletten zur Verfügung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
- Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sind individuell verschiedene Reaktionen auf Arzneimittel möglich. Einige sehr selten unter Montelukast berichtete Nebenwirkungen (wie Schwindel und Benommenheit) können bei manchen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Stillzeit

Dosierung

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Montelukast, Natriumsalz	10.38 mg
Montelukast	10 mg

Hilfsstoffe

Carnaubawachs
Cellulose, mikrokristallin
Croscarmellose, Natriumsalz
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
Eisen (III) oxid
Hyprolose
Hypromellose 6
Lactose 1-Wasser	88.62 mg
Magnesium stearat
Titan dioxid
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Gesamt Natrium Ion

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