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HALDOL decanoas Depot 50 mg/ml Inj.-Lsg.i.e.Amp. 5X1 ml

HALDOL decanoas Depot 50 mg/ml Inj.-Lsg.i.e.Amp. 5X1 ml

Name: HALDOL decanoas Depot 50 mg/ml Inj.-Lsg.i.e.Amp. 5X1 ml - 5X1 ml
SKU: 15194300
Price: 35.82 EUR
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15194300

Darreichungsform

Injektionslösung

Hersteller

FD Pharma GmbH

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
  - Haloperidol darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:
    - Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Disopyramid, Dronedaron, Ibutilid, Chinidin und Sotalol)
    - Depression (z. B. Citalopram und Escitalopram)
    - Psychosen (z. B. Fluphenazin, Levomepromazin, Perphenazin, Pimozid, Prochlorperazin, Promazin, Sertindol, Thiorizadin, Trifluoperazin, Triflupromazin und Ziprasidon)
    - Bakterielle Infektionen (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin und Telithromycin)
    - Pilzinfektionen (z. B. Pentamidin)
    - Malaria (z. B. Halofantrin)
    - Übelkeit und Erbrechen (z. B. Dolasetron)
    - Tumorerkrankungen (z. B. Toremifen und Vandetanib).
  - Informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn Sie Bepridil (gegen Schmerzen in der Brust oder hohen Blutdruck) oder Methadon (als Schmerzmittel oder zur Behandlung einer Drogenabhängigkeit) einnehmen.
  - Diese Arzneimittel können das Risiko für Herzprobleme erhöhen, also sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden; in diesem Fall darf dieses Präparat nicht bei Ihnen angewendet werden.
- Wenn Haloperidon gleichzeitig mit Lithium angewendet wird, ist eventuell eine spezielle Überwachung erforderlich.
  - Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und wenden Sie beide Arzneimittel nicht mehr an, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
    - unerklärliches Fieber oder unkontrollierte Bewegungen
    - Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsstörungen und Schläfrigkeit.
  - Dies sind Anzeichen einer ernsten Erkrankung.
- Einige Arzneimittel können die Wirkung von Haloperidol beeinträchtigen oder das Risiko für Herzprobleme erhöhen
  - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
    - Alprazolam oder Buspiron (gegen Angstzustände)
    - Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Nefazodon, Paroxetin, Sertralin, Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder Venlafaxin (zur Behandlung von Depressionen)
    - Bupropion (zur Behandlung von Depressionen oder als Unterstützung, wenn Sie sich das Rauchen abgewöhnen möchten)
    - Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (zur Behandlung der Epilepsie)
    - Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen)
    - Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (gegen Pilzinfektionen)
    - Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms)
    - Indinavir, Ritonavir oder Saquinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
    - Chlorpromazin oder Promethazin (gegen Übelkeit und Erbrechen)
    - Verapamil (zur Behandlung von Blutdruck- oder Herzproblemen).
  - Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, z. B. Wassertabletten (Diuretika).
  - Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, muss Ihre Dosis von Haloperidol vielleicht verändert werden.
- Es kann die Wirkung folgender Arzneimitteltypen beeinträchtigen
  - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Zustände einnehmen:
    - zur Beruhigung oder als Schlafmittel (Beruhigungsmittel, „Tranquilizer")
    - Schmerzen (starke Schmerzmittel)
    - Depression (trizyklische Antidepressiva)
    - zur Blutdrucksenkung (z. B. Guanethidin und Methyldopa)
    - schwere allergische Reaktionen (Adrenalin)
    - Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Schlafkrankheit (Narkolepsie) (Stimulanzien)
    - Parkinson-Krankheit (z. B. Levodopa)
    - zur Blutverdünnung (Phenindion).
  - Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Anwendung zusammen mit Alkohol
- Wenn Sie während der Behandlung Alkohol trinken, können Sie sich schläfrig fühlen und langsamer reagieren. Daher sollten Sie darauf achten, nicht zu viel Alkohol zu trinken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Konsum von Alkohol während der Behandlung und teilen Sie ihm mit, wie viel Sie trinken.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten. Sie benötigen möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung.
- Herzprobleme:
  - Herzrhythmusstörungen - das Herz arbeitet nicht mehr richtig und es kann zu Bewusstlosigkeit kommen
  - Ungewöhnlich schneller Herzschlag („Herzrasen")
  - Extraschläge („Herzstolpern").
    - Herzprobleme kommen bei behandelten Patienten gelegentlich vor (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen). Nach Anwendung dieses Arzneimittels gab es Fälle von plötzlichem Herztod, die genaue Häufigkeit dieser Todesfälle ist jedoch nicht bekannt. Auch Herzstillstand ist nach Anwendung von Antipsychotika aufgetreten.
- Ein schwerwiegendes Problem, das „malignes neuroleptisches Syndrom" genannt wird.
  - Hierbei kommt es zu hohem Fieber, ausgeprägter Muskelsteife, Verwirrtheit und Bewusstlosigkeit. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung bei mit diesem Präparat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
- Unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen (extrapyramidale Erkrankung), z. B.:
  - Bewegungen des Mundes, der Zunge, des Kiefers und manchmal der Gliedmaßen (Spätdyskinesie)
  - Rastlosigkeit oder Unvermögen ruhig zu sitzen, verstärkte Körperbewegungen
  - verlangsamte oder eingeschränkte Körperbewegungen, ruckartige oder drehende Bewegungen
  - Muskelzittern oder Muskelsteife, schlurfender Gang
  - Unfähigkeit sich zu bewegen
  - Verlust der normalen Mimik („Maskengesicht").
    - Diese Nebenwirkungen sind bei mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen). Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, erhalten Sie möglicherweise weitere Arzneimittel.
- Schwere allergische Reaktion, z. B.:
  - Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens
  - Schluck- oder Atembeschwerden
  - juckender Ausschlag (Nesselsucht).
  - Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion bei mit diesem Präparat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
- Blutgerinnsel in den Venen, für gewöhnlich in einer Beinvene (tiefe Beinvenenthrombose, TVT).
  - Bei Patienten, die Antipsychotika einnehmen, wurde über solche Blutgerinnsel berichtet. Die Anzeichen einer tiefen Beinvenenthrombose sind unter anderem Schwellungen, Schmerzen und Hautrötung, das Gerinnsel kann aber auch in die Lunge wandern und Schmerzen in der Brust sowie Atembeschwerden verursachen. Blutgerinnsel können sehr gefährlich sein, benachrichtigen Sie daher sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche Probleme auftreten.
Wenn eine der beschriebenen schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.
Sonstige Nebenwirkungen
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Depression
  - Schlafstörungen oder Schläfrigkeit
  - Verstopfung
  - Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss
  - Probleme beim Geschlechtsverkehr
  - Reizung, Schmerzen oder Ansammlung von Eiter (Abszess) an der Injektionsstelle
  - Gewichtszunahme.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  - abnorme Muskelspannung
  - Kopfschmerzen
  - Aufwärtsbewegung der Augen oder schnelle Augenbewegungen, die nicht kontrollierbar sind
  - Sehstörungen, z. B. Verschwommensehen.
- Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, deren Häufigkeit ist nicht bekannt:
  - Schwerwiegende mentale Probleme, z. B. glauben Sie Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen) oder sehen, fühlen, hören oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen)
  - Agitiertheit oder Verwirrtheit
  - Anfälle (Krampfanfälle)
  - Schwindelgefühl, z. B. nach dem Aufsetzen oder Aufstehen
  - niedriger Blutdruck
  - Probleme, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können, z. B.:
    - Schwellungen im Kehlkopfbereich oder kurzzeitiger Stimmbandkrampf, wodurch es zu Sprachproblemen kommen kann
    - verengte Atemwege in der Lunge
    - Kurzatmigkeit
  - Übelkeit, Erbrechen
  - Veränderungen im Blut, z. B.:
    - Wirkung auf die Blutzellen - Abnahme aller Arten von Blutzellen, einschließlich starke Abnahme der weißen Blutkörperchen und geringe Anzahl an Blutplättchen (Zellen, die für die Blutgerinnung verantwortlich sind)
    - hohe Konzentrationen der Hormone Prolaktin und antidiuretisches Hormon (ADH, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion) im Blut
    - niedriger Blutzuckerspiegel
  - Veränderte Leberwerte im Blutbefund und andere Leberprobleme, z. B.
    - Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
    - Leberentzündung
    - plötzliches Leberversagen
  - verminderter Gallenfluss in den Gallengängen
  - Hautprobleme, z. B.:
    - Ausschlag oder Juckreiz
    - erhöhte Lichtempfindlichkeit
    - Ablösen oder Abschälen der Haut
    - entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
  - ausgeprägte Schweißausbrüche
  - Abbau von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse)
  - unkontrollierbare Muskelkrämpfe, -zuckungen oder -kontraktionen, einschließlich Krampf in der Nackenmuskulatur, wodurch der Kopf seitwärts gedreht wird
  - Der Mund kann nur eingeschränkt oder gar nicht geöffnet werden
  - Muskel- und Gelenksteife
  - Harnverhalt oder Unvermögen, die Blase vollständig zu entleeren
  - schmerzhafte Dauererektion
  - Erektionsstörungen (Impotenz)
  - Verlust oder Abnahme des sexuellen Verlangens
  - Veränderung des Menstruationszyklus, z. B. Ausbleiben der Regelblutung oder lange, starke und schmerzhafte Blutungen
  - Brustbeschwerden, z. B.:
    - Schmerzen oder Beschwerden
    - unerwartete Milchabsonderung
    - Anschwellen der Brust beim Mann
  - Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper
  - hohe oder niedrige Körpertemperatur
  - Gehstörungen
  - Gewichtsverlust.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Schwerwiegende Nebenwirkungen
  - Das Arzneimittel kann Herzprobleme, unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen und eine schwerwiegende Nebenwirkung hervorrufen, die als „malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird. Schwere allergische Reaktionen und Blutgerinnsel können ebenfalls auftreten. Während der Behandlung müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
- Ältere Patienten und Demenzpatienten
  - Bei älteren Demenzpatienten, die Antipsychotika erhielten, wurde über einen geringfügigen Anstieg der Todesfälle und Schlaganfälle berichtet. Wenn Sie schon älter sind und besonders, wenn Sie an Demenz leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor dieses Präparat bei Ihnen angewendet wird.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
  - wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist, Sie an einer Herzerkrankung leiden oder wenn jemand in Ihrer Familie plötzlich aufgrund von Herzproblemen verstorben ist (plötzlicher Herztod)
  - wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder nach dem Aufsetzen oder Aufstehen ein Schwindelgefühl verspüren
  - wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte") in Ihrem Blut erniedrigt ist. Ihr Arzt wird entscheiden, wie dies zu behandeln ist
  - wenn Sie in der Vergangenheit eine Hirnblutung hatten oder Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie ein höheres Schlaganfallrisiko haben als andere Menschen
  - wenn Sie Epilepsie haben oder in der Vergangenheit Anfälle (Konvulsionen) aufgetreten sind
  - wenn Sie Probleme mit den Nieren, der Leber oder der Schilddrüse haben
  - wenn die Konzentration des Hormons Prolaktin in Ihrem Blut erhöht ist oder Sie eine Tumorerkrankung haben, die durch hohe Prolaktinspiegel verursacht wird (z. B. Brustkrebs)
  - wenn bei Ihnen oder jemandem aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind
  - wenn Sie Depressionen haben.
- Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und die Dosis angepasst werden.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
- Kontrolluntersuchungen
  - Ihr Arzt wird möglicherweise vor oder während der Behandlung ein Elektrokardiogramm (EKG) durchführen. Das EKG misst die elektrische Aktivität Ihres Herzens.
- Blutuntersuchungen
  - Ihr Arzt wird vielleicht vor oder während der Behandlung die Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte") in Ihrem Blut kontrollieren.
- Kinder und Jugendliche
  - Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf das Präparat nicht angewendet werden, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht worden ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen. Nebenwirkungen, z. B. Schläfrigkeit, können Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, insbesondere, wenn Sie gerade mit der Behandlung begonnen oder eine hohe Dosis erhalten haben. Sie dürfen nur dann ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen haben.

Stillzeit

Dosierung

Warnhinweise & Hilfsstoffe

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Haloperidol decanoat	70.52 mg
Haloperidol	50 mg

Hilfsstoffe

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