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Atarax 25 mg Filmtabletten 100 St

Atarax 25 mg Filmtabletten 100 St

Name: Atarax 25 mg Filmtabletten 100 St - 100 St
SKU: 00291061
Price: 20.41 EUR
Availability: InStock

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PZN

00291061

Darreichungsform

Filmtabletten

Hersteller

Orifarm GmbH

Produktinformationen

Atarax 25 mg Filmtabletten

Atarax 25 mg Filmtabletten von ORIFARM GMBH ist ein Arzneimittel. Filmtabletten sind mit einer dünnen Film-Schicht überzogen und erleichtern das Schlucken. Bitte lesen Sie vor dem Gebrauch aufmerksam den Beipackzettel des Produkts. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder unsere Apotheker. Erhältlich in folgenden Packungsgrößen: 50 Stück und 100 Stück.

Diese Filmtabletten gehören zu den rezeptpflichtigen Medikamenten. Senden Sie uns bitte zur Bestellung per Post Ihr Originalrezept zu. Wie Sie das machen erfahren Sie unter Rezept einsenden.

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. Dies schließt auch alle Arzneimittel ein, die nicht verschreibungspflichtig sind. Das Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder die Wirkung des Arzneimittels kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Erkrankungen anwenden:
- Bakterielle Infektionen (z. B. Antibiotika wie Erythromycin, Moxifloxacin, Levofloxacin)
- Pilzinfektionen (z. B. Pentamidin)
- Herzerkrankungen oder Bluthochdruck (z. B. Amiodaron, Quinidin, Disopyramid, Sotalol)
- Psychosen (z. B. Haloperidol)
- Depressionen (z. B. Citalopram, Escitalopram)
- Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Prucaloprid)
- Allergien
- Malaria (z. B. Mefloquin)
- Krebs (z. B. Toremifen, Vandetanib)
- Arzneimittelmissbrauch oder starke Schmerzen (Methadon)
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer zentral wirksamer Arzneimittel (wie Psychopharmaka, Schlafmittel, Schmerzmittel, Narkosemittel, Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden) kann es zu einer wechselseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen. Dies gilt insbesondere auch für den gleichzeitigen Alkoholgenuss, durch den die Wirkungen des Arzneimittels in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werden können.
Bei gleichzeitiger Gabe des Arzneimittels und Phenytoin, einem Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden, wird die Phenytoin-Wirkung abgeschwächt.
Die anticholinerge Wirkung des Arzneimittels kann durch die gleichzeitige Gabe von anderen Substanzen mit anticholinergen Wirkungen (z. B. Atropin; Biperiden, einem Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit; trizyklische Antidepressiva) in nicht vorhersehbarer Weise verstärkt werden. Durch die gleichzeitige Einnahme von Hemmstoffen der Monoaminoxidase, die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, kann die anticholinerge Wirkung des Arzneimittels ebenfalls verstärkt werden. Dies kann sich durch eine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhalten oder eine akute Erhöhung des Augeninnendruckes äußern. Durch gleichzeitige Anwendung mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase kann es außerdem zum Abfall des Blutdruckes und einer verstärkten Funktionseinschränkung des zentralen Nervensystems und der Atmung kommen. Aus diesen Gründen dürfen beide Substanzen nicht gleichzeitig zur Therapie eingesetzt werden.
Die Anwendung von Arzneimitteln gegen hohen Blutdruck zusammen mit diesem Arzneimittel kann zu verstärkter Müdigkeit und Mattigkeit führen.
Die gleichzeitige Gabe von Cimetidin (Mittel gegen Magen-Darm-Geschwüre) kann möglicherweise die Wirkung des Arzneimittels verstärken.
Der Wirkstoff Hydroxyzindihydrochlorid hemmt bestimmte Enzyme in der Leber (CYP 2D6) und kann daher in hohen Dosen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln verursachen, die über diese Enzyme abgebaut werden (z. B. Fluoxetin, ein Antidepressivum).
Bei gleichzeitiger Gabe anderer Arzneimittel, die eine stark hemmende Wirkung auf bestimmte Leberenzyme haben, kann es möglicherweise zu erhöhten Hydroxyzindihydrochlorid-Blutspiegeln kommen.
Adrenalin sollte nicht zusammen mit diesem Arzneimittel verabreicht werden, da es zu einem Blutdruckabfall kommen kann.
Die gleichzeitige Verabreichung von Hydroxyzindihydrochlorid mit einem Arzneimittel, das einen unregelmäßigen Herzschlag auslösen kann, könnte das Risiko einer QT-Intervall Verlängerung und Torsade de Pointes erhöhen.
Hinweis
- Der Patient sollte ohne Wissen des behandelnden Arztes keine anderen Arzneimittel - auch keine freiverkäuflichen - einnehmen.
- Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arneimittel gelten können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Während der Behandlung dürfen Sie keinen Alkohol trinken.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Herzerkrankungen
- Beschleunigung des Herzschlages
- Unregelmäßigkeit des Herzschlages
- Störungen in der Erregungsleitung des Herzens einhergehend mit beschleunigtem Herzschlag (QT-Intervall Verlängerung, Torsade de Pointes)
Beenden Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn bei Ihnen Herzrhythmusstörungen wie Herzklopfen, Atemschwierigkeiten oder Bewusstlosigkeit auftreten.
Augenerkrankungen
- Anpassungsstörung des Auges auf wechselnde Entfernungen (Akkomodationsstörungen)
- Verschwommenes Sehen
- Erhöhung des Augeninnendruckes
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Mundtrockenheit
- Übelkeit
- Verstopfung
- Erbrechen
- Durchfall
- Schmerzen im Bereich des Oberbauchs
- Appetitverlust oder Appetitzunahme
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Müdigkeit
- Unwohlsein
- Fieber
- Über Störungen der Körpertemperaturregulierung unter der Therapie mit Antihistaminika ist berichtet worden.
Leber- und Gallenerkrankungen
- Leberentzündung (Hepatitis)
- Über Gelbsucht (cholestatischer Ikterus), die durch eine Leberfunktionsstörung bedingt ist, ist unter der Therapie mit Antihistaminika berichtet worden.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- Blutzellschäden können in Ausnahmefällen unter der Therapie mit Antihistaminika vorkommen. Daher sollten Sie der Aufforderung des Arztes, sich zu Blutbildkontrollen einzufinden, unbedingt nachkommen.
Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock (anaphylaktischer Schock)
- Über allergische Reaktionen und Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!) unter der Therapie mit Antihistaminika ist berichtet worden.
Untersuchungen
- Anormale Leberfunktionstests
Erkrankungen des Nervensystems
- Schläfrigkeit
- Kopfschmerzen
- Dämpfung der Gehirnfunktionen (Sedierung)
- Schwindelgefühl
- Schlaflosigkeit
- Zittern
- Krämpfe (Konvulsionen)
- Bewegungsstörungen (Dyskinesie)
- Benommenheit
- Alpträume
- Krampfanfälle des Gehirns
Psychiatrische Erkrankungen
- Erregung
- Spannung
- Verwirrtheit
- Orientierungslosigkeit
- Sinnestäuschungen
- Unruhe
- Verlängerte Reaktionszeit
- Konzentrationsstörungen
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Harnverhalt
- Störungen beim Wasserlassen
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmus)
- Gefühl einer verstopften Nase
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Juckreiz (Pruritus)
- Flüchtige Rötung der Haut (erythematöser Rash)
- Flüchtige Rötung der Haut mit runden Flecken und runden Erhebungen (makulopapulärer Rash)
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Entzündliche Hautreaktion (Dermatitis)
- Schmerzhafte Schwellung des Unterhautgewebes bzw. der Schleimhäute, insbesondere im Gesicht (angioneurotisches Ödem)
- Vermehrtes Schwitzen
- Fixes Arzneimittelexanthem
- Akute, den ganzen Körper betreffende Hautreaktion mit Pusteln (akut generalisiertes Exanthema pustulosis)
- Akute Rötung der Haut, die viele Formen annehmen kann und oft mit allgemeinen Symptomen verbunden ist (Erythema multiforme)
- Arzneimittelbedingte, schmerzhafte, allergische Hautreaktion des gesamten Körpers mit schweren allgemeinen Symptomen (Stevens-Johnson Syndrom)
Gefäßerkrankungen
- Niedriger Blutdruck
Bei Patienten mit einem Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom) kann es durch die Gabe von Antihistaminika, zu denen das vorliegende Präparat gehört, zu einer Freisetzung von Substanzen aus dem Tumor kommen, die eine sehr starke Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System haben.
Nach längerfristiger täglicher Anwendung können durch plötzliches Absetzen der Therapie Schlafstörungen wieder verstärkt auftreten.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Cetirizin, dem Hauptstoffwechselprodukt von Hydroxyzindihydrochlorid beobachtet und könnten eventuell auch bei Hydroxyzindihydrochlorid auftreten:
- Geringe Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Aggression
- Depression
- Wiederkehrende, nervöse Muskelzuckungen und Lautäußerungen (Tic)
- Krankhafte, anhaltende, unwillkürliche Muskelanspannungen (Dystonie)
- Hautkribbeln (Parästhesie)
- Blickkrampf
- Durchfall
- Beschwerden beim Wasserlassen (Dysurie)
- Bettnässen (Enuresis)
- Schwäche (Asthenie)
- Schwellung (Ödem)
- Gewichtszunahme
Hinweise:
- Durch sorgfältige und individuelle Einstellung der Tagesdosen lassen sich Häufigkeit und Ausmaß von Nebenwirkungen reduzieren. Die Gefahr des Auftretens von Nebenwirkungen ist bei älteren Patienten größer, bei diesem Personenkreis kann sich dadurch auch die Sturzgefahr erhöhen.
- Die Leberfunktion sowie die Kreislaufsituation sind während und nach der Therapie in regelmäßigen Abständen zu überwachen.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Es könnte mit einem erhöhten Risiko für lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang stehen. Teilen Sie daher Ihrem Arzt jegliche Herzprobleme oder die Einnahme weiterer Arzneimittel mit, auch wenn diese nicht verschreibungspflichtig sind.
- Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel Herzprobleme wahrnehmen wie z. B. Herzklopfen, Atemschwierigkeiten, Bewusstlosigkeit. Die Behandlung mit Hydroxyzin sollte beendet werden.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich, bei
  - eingeschränkter Leberfunktion.
  - mäßiger bis schwerer Störung der Nierenfunktion.
  - Nebennierenmark-Tumor (Phäochromozytom).
- Die Leberfunktion sowie die Kreislaufsituation sind während und nach der Therapie in regelmäßigen Abständen zu überwachen.
- Bei Patienten mit Nebennierenmark-Tumor (Phäochromozytom) kann es durch die Einnahme von Antihistaminika, zu denen das vorliegende Präparat gehört, zu einer Freisetzung von Substanzen aus dem Tumor kommen (Katecholamin-Freisetzung), die eine sehr starke Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System haben.
- Vorsicht ist geboten bei Patienten mit neurologisch erkennbaren Hirnschäden in der Großhirnrinde und Patienten, die zu Krampfanfällen neigen. Jüngere Kinder sind anfälliger, Nebenwirkungen zu entwickeln, die das zentrale Nervensystem betreffen. Über Krampfanfälle wurde bei Kindern häufiger als bei Erwachsenen berichtet.
- Aufgrund der möglichen anticholinergen Wirkung des Arzneimittels sollte es mit Vorsicht bei Patienten mit einer Verengung des Blasenhalses, verminderter Magen-Darm-Bewegung, belastungsabhängiger Muskelschwäche (Myasthenia gravis) oder Demenz verabreicht werden.
- Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn das Präparat gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die dämpfend auf das zentrale Nervensystem wirken oder anticholinerge Eigenschaften haben, verabreicht werden.
- Das Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
- Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einer Neigung zu unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) oder bei Patienten, die gleichzeitig mit einem Arzneimittel behandelt werden, das einen unregelmäßigen Herzschlag auslösen kann. Bei diesen Patienten sollten gegebenenfalls alternative Behandlungen in Betracht gezogen werden.
- Um Auswirkungen auf einen Allergietest oder einen Metacholin induzierten bronchialen Provokationstest zu vermeiden, sollte die Behandlung sicherheitshalber 1 Woche vorher abgesetzt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
- Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Beachten Sie besonders, dass Alkohol und andere beruhigend wirkende Arzneimittel, die das Reaktionsvermögen noch verstärkt beeinflussen können, Ihre Verkehrstüchtigkeit weiter verschlechtern!

Stillzeit

Dosierung

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mir Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie sollten die niedrigste wirksame Dosis des Arzneimittels einnehmen und die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Die Dosierung und die Dauer der Anwendung richten sich nach der individuellen Reaktionslage, dem Indikationsgebiet und der Schwere der Erkrankung und werden ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis bei:
- Erwachsenen
  - Symptomatische Behandlung von Angst- und Spannungszuständen:
    - 3mal täglich 1/2 bis 1 Tablette (entsprechend 37,5 bis 75 mg Hydroxyzindihydrochlorid).
  - Psychogen bedingte Schlafstörungen:
    - 1 1/2 bis 3 Tabletten (entsprechend 37,5 bis 75 mg Hydroxyzindihydrochlorid) abends vor dem Schlafengehen.
  - Symptomatische Behandlung von Juckreiz bei Nesselsucht (Urtikaria) oder Ekzem (Neurodermitis):
    - 3mal täglich 1/2 bis 1 Tablette (entsprechend 37,5 bis 75 mg Hydroxyzindihydrochlorid);
  - Zur Ruhigstellung vor chirurgischen Eingriffen:
    - 2 Tabletten (entsprechend 50 mg Hydroxyzindihydrochlorid);
- Ältere Patienten
  - Bei älteren Patienten beträgt die tägliche Höchstdosis 50 mg.
- Kindern und Jugendlichen
  - Psychogen bedingte Schlafstörungen:
    - Kinder über 10 Jahre:
      - 1 ½ bis 3 Tabletten (entsprechend 37,5 bis 75 mg Hydroxyzindihydrochlorid) abends vor dem Schlafengehen.
  - Symptomatische Behandlung von Juckreiz bei Nesselsucht (Urtikaria) oder Ekzem (Neurodermitis):
    - Kinder über 10 Jahre:
      - 3mal täglich ½ bis 1 Tablette (entsprechend 37,5 bis 75 mg Hydroxyzindihydrochlorid);
    - Kinder im Alter zwischen 6 und 10 Jahren:
      - 1 bis 2 Tabletten (entsprechend 25 bis 50 mg Hxdroxyzindihydrochlorid) pro Tag.
  - Zur Ruhigstellung vor chirurgischen Eingriffen:
    - Kinder über 10 Jahre:
      - 2 Tabletten (entsprechend 50 mg Hydroxyzindihydrochlorid);
    - Kinder im Alter zwischen 6 und 10 Jahren:
      - 1 Tablette (entsprechend 25 mg Hydroxyzindihydrochlorid), am Tag vor der Operation.
- Dosisanpassungen:
  - Anpassungen der Dosis werden vom Arzt vorgenommen und betreffen insbesondere ältere und geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislaufstörungen oder Störungen der Atem- oder Nierenfunktion und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.
  - Sprechen Sie bitte Ihren Arzt an, wenn Sie zu einer der zuvor genannten Patientengruppen gehören, damit Ihr Arzt Ihre Dosis an Ihre persönliche Situation anpassen kann.
  - Weiterhin sollten Sie unter Berücksichtigung Ihrer spezifischen Lebenssituation (z. B. Berufstätigkeit) von Ihrem Arzt genaue Verhaltensanweisungen für den Alltag erhalten.

Dauer der Einnahme
- Die Behandlungsdauer richtet sich nach Ihrem Krankheitsbild und dem individuellen Verlauf. Über die Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung hat Ihr Arzt laufend kritisch zu entscheiden.
- Bei akuten Schlafstörungen ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken.
- Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme des Arzneimittels als Schlafmittel für eine ausreichende Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu vermeiden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen können die geschilderten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, kontaktieren Sie umgehend einen Arzt. Insbesondere, wenn ein Kind eine gößere Menge eingenommen hat. Im Falle einer Überdosierung könnte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Aufgrund möglicher Herzrhythmusstörungen wie QT-Intervallverlängerungen oder Torsade de Pointes könnte die Überwachung der Herztätigkeit mittels eines EKGs angezeigt sein. Als Sofortmaßnahmen sind Auslösen von Erbrechen oder Magenspülungen zu empfehlen. Gegebenenfalls kann ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Physostigmin gegeben werden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Setzen Sie die Einnahme so fort, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Hydroxyzin dihydrochlorid	25 mg
Hydroxyzin	20.93 mg

Hilfsstoffe

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