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ABACAVIR/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg FTA 30 St

ABACAVIR/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg FTA 30 St

Name: ABACAVIR/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg FTA 30 St - 30 St
SKU: 16815939
Price: 152.93 EUR
Availability: InStock

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PZN

16815939

Darreichungsform

Filmtabletten

Hersteller

Viatris Healthcare GmbH

Produktinformationen

Abacavir/lamivudin Mylan 600 mg/300 mg F

Bei Abacavir/lamivudin Mylan 600 mg/300 mg F handelt es sich um ein Arzneimittel von Mylan dura GmbH. Filmtabletten sind mit einer dünnen Film-Schicht überzogen und erleichtern das Schlucken. In der Packungsbeilage finden Sie ausführliche Informationen zum Produkt. Gerne beraten wir Sie persönlich. Abacavir/lamivudin Mylan 600 mg/300 mg F ist in den Packungsgrößen zu 90 Stück und 30 Stück erhältlich.

Hier handelt es sich um ein rezeptpflichtiges Arzneimittel. Um es zu kaufen benötigen Sie ein vom Arzt unterschriebenes Rezept. Senden Sie uns bitte das Rezept per Post zu. Erfahren Sie dazu mehr unter Rezept einsenden.

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Beipackzettel

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie wegen einer HIV-Infektion behandelt werden, kann man nicht immer mit Sicherheit sagen, ob ein aufgetretenes Symptom eine durch das Präparat oder durch andere gleichzeitig eingenommene Arzneimittel bedingte Nebenwirkung ist, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht wird. Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Selbst Patienten, die kein HLA-B*5701-Gen haben, können dennoch eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln. Diese Reaktion wird unten im Abschnitt „Überempfindlichkeitsreaktionen" beschrieben.
- Es ist sehr wichtig, dass Sie die Information über diese schwerwiegende Reaktion lesen und verstehen.
Neben den nachfolgend für das Präparat aufgeführten Nebenwirkungen können sich auch andere Begleiterkrankungen unter einer HIV-Kombinationstherapie entwickeln.
- Es ist wichtig, dass Sie die weiter unten stehenden Informationen unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie" lesen.
Überempfindlichkeitsreaktionen
- Das Arzneimittel enthält Abacavir. Abacavir kann eine schwerwiegende, als Überempfindlichkeitsreaktion bekannte allergische Reaktion auslösen. Diese Überempfindlichkeitsreaktionen traten häufiger bei Personen auf, die Abacavir-haltige Arzneimittel einnehmen.
- Bei wem können diese Reaktionen auftreten?
  - Jeder, der das Präparat einnimmt, kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn das Präparat weiterhin eingenommen wird.
  - Bei Ihnen kann sich mit höherer Wahrscheinlichkeit diese Reaktion entwickeln, wenn Sie Träger eines Gens namens HLA-B*5701 sind (Sie können diese Reaktion aber auch entwickeln, wenn Sie nicht Träger dieses Gens sind). Sie müssen vor Verschreibung des Arzneimittels auf das Vorhandensein dieses Gens getestet werden. Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie Träger dieses Gens sind, sollten Sie Ihren Arzt vor Einnahme des Präparates informieren.
  - In einer klinischen Studie entwickelten etwa 3-4 von 100 Patienten, die mit Abacavir behandelt wurden und die kein HLA-B*5701-Gen hatten, eine Überempfindlichkeitsreaktion.
- Welche Symptome können auftreten?
  - Die häufigsten Symptome sind:
    - Fieber (erhöhte Körpertemperatur) und Hautausschlag
  - Andere häufige Symptome sind:
    - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch(Magen-)schmerzen, starke Müdigkeit
  - Weitere Symptome sind:
    - Gelenk- und Muskelschmerzen, Nackenschwellung, Kurzatmigkeit, Halsschmerzen, Husten, gelegentliche Kopfschmerzen, Augenentzündungen (Bindehautentzündung), Geschwüre im Mund, niedriger Blutdruck, Kribbeln oder Taubheit der Hände oder Füße
  - Falls Sie die Einnahme des Präparates fortsetzen, können sich diese Symptome verschlechtern und lebensbedrohlich werden.
- Wann können diese Symptome auftreten?
  - Überempfindlichkeitsreaktionen können zu jeder Zeit während der Behandlung mit dem Präparat auftreten, treten aber gewöhnlich innerhalb der ersten 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
- Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung:
  - wenn Sie einen Hautausschlag bekommen ODER
  - wenn Sie Symptome aus mindestens 2 der folgenden Gruppen entwickeln:
    - Fieber
    - Kurzatmigkeit, Halsschmerzen oder Husten
    - Übelkeit oder Erbrechen oder Durchfall oder Bauchschmerzen
    - starke Müdigkeit oder diffuse Schmerzen oder ein allgemeines Unwohlsein
  - Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Einnahme des Präparates abzubrechen.
- Wenn Sie das Präparat abgesetzt haben
  - Wenn Sie das Präparat aufgrund einer solchen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben, nehmen Sie NIE WIEDER das Präparat oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel ein. Sollten Sie dies dennoch tun, kann es innerhalb von Stunden zu einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall kommen, der zum Tod führen kann.
  - Wenn Sie die Einnahme des Präparates aus irgendeinem Grund abgebrochen haben - insbesondere, wenn Sie der Meinung waren, Nebenwirkungen oder eine andere Erkrankung zu bekommen:
    - Sprechen Sie vor einer erneuten Einnahme mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird überprüfen, ob die bei Ihnen aufgetretenen Symptome auf eine Überempfindlichkeitsreaktion zurückzuführen sein könnten. Wenn Ihr Arzt meint, dass ein möglicher Zusammenhang besteht, wird er Sie anweisen, nie wieder das Präparat oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisung befolgen.
  - Gelegentlich sind Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten aufgetreten, die wieder mit der Einnahme von Abacavir begonnen haben, die aber vor Absetzen von Abacavir nur eines der im Patientenpass aufgeführten Symptome zeigten.
  - Patienten, die in der Vergangenheit Abacavir-haltige Arzneimittel eingenommen hatten ohne Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion zu zeigen, haben sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen entwickelt, nachdem sie wieder begonnen haben, diese Arzneimittel einzunehmen.
  - Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, das Präparat erneut einzunehmen, können Sie gebeten werden, Ihre ersten Dosen in einer Einrichtung einzunehmen, wo eine rasche medizinische Hilfe, falls erforderlich, gewährleistet ist.
  - Falls Sie überempfindlich gegen Abacavir/Lamivudin sind, bringen Sie alle Ihre restlichen Filmtabletten zur sicheren Entsorgung zurück. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Häufige Nebenwirkungen
- Diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
  - Überempfindlichkeitsreaktionen
  - Kopfschmerzen
  - Erbrechen
  - Übelkeit
  - Durchfall
  - Magenschmerzen
  - Appetitlosigkeit
  - Müdigkeit, Kraftlosigkeit
  - Fieber (erhöhte Körpertemperatur)
  - allgemeines Unwohlsein
  - Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
  - Muskelschmerzen und -beschwerden
  - Gelenkschmerzen
  - Husten
  - gereizte oder laufende Nase
  - Hautausschlag
  - Haarausfall
Gelegentliche Nebenwirkungen
- Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen und in Bluttests erkennbar sein:
  - niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) oder niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
  - Anstieg von Leberenzymen
  - Abnahme der Zellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind (Thrombozytopenie)
Seltene Nebenwirkungen
- Diese können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
  - Lebererkrankungen wie Gelbsucht, Lebervergrößerung oder Fettleber, Leberentzündung (Hepatitis)
  - Laktatazidose (siehe nächster Abschnitt „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie")
  - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
  - Zerfall von Muskelgewebe
- Seltene, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind:
  - Anstieg eines Enzyms namens Amylase
Sehr seltene Nebenwirkungen
- Diese können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
  - Taubheit, kribbelndes Gefühl an der Haut („Ameisenkribbeln")
  - Schwächegefühl in den Gliedmaßen
  - Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben (zentrale dunkle Flecken umgeben von einer helleren Fläche mit einem dunkel eingesäumten Ring umrandet) aussieht (Erythema multiforme)
  - ausgedehnter Hautausschlag mit Bläschen und Hautablösung, besonders um den Mund, die Nase, die Augen und die Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom), sowie eine schwerere Form mit Hautablösungen bei mehr als 30% der Körperoberfläche (toxisch epidermale Nekrolyse)
  - Informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
- Sehr seltene, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind:
  - eine Störung der Produktion neuer roter Blutzellen im Knochenmark (Erythroblastopenie)
Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die angegeben sind.
Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie
- Eine Kombinationstherapie mit Abacavir/Lamivudin kann andere Erkrankungen während der HIV-Behandlung hervorrufen.
- Symptome einer Infektion und Entzündung
  - Alte Infektionen können wieder aufflammen.
    - Personen mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) haben ein schwaches Immunsystem und können daher mit höherer Wahrscheinlichkeit schwere Infektionen entwickeln (opportunistische Infektionen). Vor Behandlungsbeginn waren solche Infektionen möglicherweise „still" und wurden von dem schwachen Immunsystem nicht erkannt. Nach Behandlungsbeginn wird das Immunsystem stärker und kann die Infektionen bekämpfen, wodurch Symptome einer Infektion oder Entzündung auftreten können. Zu den Symptomen zählen in der Regel Fieber und u. a.:
      - Kopfschmerzen
      - Magenschmerzen
      - Atemschwierigkeiten
  - In seltenen Fällen kann das stärker gewordene Immunsystem auch gesundes Körpergewebe angreifen (Autoimmunerkrankungen). Die Symptome von Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung Ihrer HIV-Infektion auftreten. Zu den Symptomen können zählen:
    - Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) oder Zittern
    - übermäßige Unruhe und Bewegung (Hyperaktivität)
    - Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt.
  - Wenn bei Ihnen Symptome einer Infektion oder einer Entzündung auftreten, oder wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken:
    - Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ein, ohne den Rat Ihres Arztes einzuholen.
- Ihre Körperform kann sich ändern
  - Personen unter einer HIV-Kombinationstherapie können eine Veränderung ihrer Körperform durch eine veränderte Fettverteilung beobachten:
    - Verlust von Fett an Beinen, Armen und im Gesicht
    - zusätzliche Fettzunahme am Bauch (Bauchraum), an den Brüsten oder um innere Organe
    - Fettgeschwülste, die am Nacken auftreten können (auch Stiernacken genannt)
  - Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf Ihre Gesundheit sind derzeit nicht bekannt. Wenn Sie Veränderungen Ihrer Körperform bemerken:
    - Informieren Sie Ihren Arzt.
- Eine Laktatazidose ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung
  - Einige Personen können unter der Behandlung mit Abacavir/Lamivudin oder anderen Arzneimitteln wie dem Präparat (NRTIs) eine Erkrankung entwickeln, die als Laktatazidose bezeichnet wird und gleichzeitig mit einer Lebervergrößerung auftritt.
  - Eine Laktatazidose wird durch eine Erhöhung der Milchsäure im Körper verursacht. Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich üblicherweise nach einigen Monaten der Behandlung. Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
  - Eine Laktatazidose tritt mit höherer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit Lebererkrankungen oder bei Übergewichtigen (sehr starkes Übergewicht), besonders bei Frauen, auf.
  - Anzeichen einer Laktatazidose beinhalten
    - Übelkeit, Erbrechen
    - Magenschmerzen
    - allgemeines Unwohlsein
    - Appetitlosigkeit, Gewichtsabnahme
    - tiefes, beschleunigtes Atmen, Atemschwierigkeiten
    - Taubheitsgefühl oder Schwäche in den Gliedmaßen
  - Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf Anzeichen für eine Laktatazidose hin überwachen. Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
    - Suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf.
- Sie können Probleme mit Ihren Knochen haben
  - Bei einigen Personen, die eine Kombinationsbehandlung gegen HIV erhalten, kann sich eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln. Bei dieser Erkrankung können Teile des Knochengewebes infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens absterben. Diese Erkrankung können Personen mit höherer Wahrscheinlichkeit bekommen:
    - wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
    - wenn sie zusätzlich antientzündliche Arzneimittel, die Kortikosteroide genannt werden, einnehmen
    - wenn sie Alkohol trinken
    - wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
    - wenn sie übergewichtig sind
  - Anzeichen einer Osteonekrose können sein
    - Gelenksteife
    - Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
    - Schwierigkeiten bei Bewegungen
  - Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken:
    - Informieren Sie Ihren Arzt.
- Andere, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind
  - Eine HIV-Kombinationstherapie kann außerdem verursachen:
    - erhöhte Milchsäurewerte im Blut, die in seltenen Fällen zu einer Laktatazidose führen können
    - erhöhte Zucker- und Fettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) im Blut
    - Insulinresistenz (falls Sie zuckerkrank sind, müssen Sie gegebenenfalls Ihre Insulindosis ändern, um Ihren Blutzucker zu kontrollieren)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Einige Personen, die das Präparat oder andere HIV-Kombinationstherapien einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen. Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
  - wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten, einschließlich einer Hepatitis B oder C (falls Sie an einer Hepatitis-B-Infektion leiden, setzen Sie das Präparat keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da Sie einen Hepatitis-Rückfall erleiden könnten)
  - wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
  - wenn Sie Diabetiker sind und Insulin anwenden
  - wenn Sie Nierenprobleme haben
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft, bevor Sie das Präparat einnehmen. In diesen Fällen können zusätzliche Kontrolluntersuchungen, einschließlich Blutkontrollen, bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen. Siehe Kategorie "Nebenwirkungen" für weitere Informationen.
- Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir
  - Selbst Patienten, die kein HLA-B*5701-Gen haben, können dennoch eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln.
  - Lesen Sie alle Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen in der Kategorie "Nebenwirkungen" sorgfältig durch.
- Herzinfarktrisiko
  - Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Abacavir das Herzinfarktrisiko erhöhen kann.
  - Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes. Setzen Sie das Präparat nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie angewiesen, dies zu tun.
- Achten Sie auf wichtige Symptome
  - Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen, können andere - auch schwerwiegende - Erkrankungen auftreten. Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
  - Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie" in Kategorie "Nebenwirkungen".
- Schützen Sie andere Menschen
  - Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet. Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um eine Infizierung anderer Menschen zu verhindern.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Abacavir und Lamivudin können Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen können.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen während der Einnahme des Arzneimittels.

Stillzeit

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis von Abacavir/Lamivudin für Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Gewicht von 25 kg oder darüber beträgt 1 Filmtablette 1-mal täglich.
Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt
- Das Arzneimittel hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten. Es ist erforderlich, dass Sie das Präparat regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern. Es können nach wie vor andere Infektionen oder Erkrankungen, die mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehen, auftreten.
- Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme des Präparates nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder nehmen Sie mit der nächsten Notfallaufnahme Kontakt auf, um weiteren Rat einzuholen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Es ist wichtig, das Präparat regelmäßig einzunehmen, da eine unregelmäßige Einnahme das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion erhöhen kann.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Falls Sie die Einnahme des Präparates aus irgendeinem Grund unterbrochen haben - besonders wenn Sie der Meinung waren, Nebenwirkungen oder auch eine andere Erkrankung zu bekommen:
- Suchen Sie vor einer erneuten Einnahme unbedingt Ihren Arzt auf. Ihr Arzt wird überprüfen, ob die bei Ihnen aufgetretenen Symptome auf eine Überempfindlichkeitsreaktion zurückzuführen sein könnten. Wenn Ihr Arzt meint, dass ein möglicher Zusammenhang besteht, wird er Sie anweisen, nie wieder das Präparat oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisung befolgen.
- Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, das Arzneimittel erneut einzunehmen, können Sie gebeten werden, Ihre ersten Dosen in einer Einrichtung einzunehmen, wo eine rasche medizinische Hilfe, falls erforderlich, gewährleistet ist.

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Abacavir hemisulfat	702.76 mg
Abacavir	600 mg
Lamivudin	300 mg

Hilfsstoffe

So erreichen Sie uns

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