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LAMOTRIGIN Aristo 25 mg Tab.z.Her.e.Susp.z.Einn. 200 St

LAMOTRIGIN Aristo 25 mg Tab.z.Her.e.Susp.z.Einn. 200 St

Name: LAMOTRIGIN Aristo 25 mg Tab.z.Her.e.Susp.z.Einn. 200 St - 200 St
SKU: 05510929
Price: 19.88 EUR
Availability: OutOfStock

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Rezeptart Kassenrezept

Größe 200 St.

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PZN

05510929

Darreichungsform

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Produktinformationen

Lamotrigin Aristo 25 mg Tbl.Z.Her.E.Susp

Lamotrigin Aristo 25 mg Tbl.Z.Her.E.Susp von Aristo Pharma GmbH ist ein Arzneimittel. Dieses Arzneimittel ist nur mit Rezept erhältlich. Die Bestellung ist nur gegen Zusendung des Originalrezeptes möglich. Wie es geht erfahren Sie auf Rezept einsenden. Lamotrigin Aristo 25 mg Tbl.Z.Her.E.Susp ist in den Packungsgrößen zu 50 Stück 200 Stück und 100 Stück verfügbar.

In der beiliegenden Gebrauchsinformation finden Sie umfängliche Informationen zum Produkt. Gerne beraten unsere Apotheker Sie persönlich.

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Beipackzettel

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
- Ihr Arzt muss wissen, ob Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder psychischen Erkrankungen einnehmen. Dadurch wird sichergestellt, dass Sie die richtige Dosis des Präparates einnehmen. Zu diesen Arzneimitteln zählen:
  - Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetiracetam, Pregabalin, Topiramat oder Zonisamid zur Behandlung der Epilepsie
  - Lithium, Olanzapin oder Aripiprazol zur Behandlung psychischer Probleme
  - Bupropion zur Behandlung psychischer Probleme oder zur Raucherentwöhnung
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen.
- Einige Arzneimittel und das Präparat können sich bei gleichzeitiger Gabe gegenseitig beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Patienten Nebenwirkungen auftreten. Hierzu zählen:
  - Valproat zur Behandlung von Epilepsie und psychischen Problemen
  - Carbamazepin zur Behandlung von Epilepsie und psychischen Problemen
  - Phenytoin, Primidon oder Phenobarbital zur Behandlung der Epilepsie
  - Risperidon zur Behandlung von psychischen Problemen
  - Rifampicin, ein Antibiotikum
  - Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen-Immunodefizienz-Virus (HIV) (eine Kombination aus Lopinavir und Ritonavir oder aus Atazanavir und Ritonavir)
  - hormonelle Empfängnisverhütungsmittel, z. B. die 'Pille'
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen, die Einnahme beginnen oder beenden.
- Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (wie z. B. die 'Pille') können die Wirkungsweise des Arzneimittels beeinflussen.
  - Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, ein besonderes hormonelles Empfängnisverhütungsmittel oder eine andere Empfängnisverhütungsmethode anzuwenden, wie z. B. Kondome, ein Pessar oder eine Spirale. Wenn Sie ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel wie die 'Pille' anwenden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise Blut abnehmen, um den Blutspiegel des Arzneimittels zu kontrollieren. Falls Sie ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel anwenden oder vorhaben, mit der Anwendung zu beginnen:
    - Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt über die für Sie geeignete Methode zur Empfängnisverhütung.
  - Umgekehrt kann das Präparat auch die Wirkungsweise hormoneller Empfängnisverhütungsmittel beeinflussen, die Abnahme ihrer Wirksamkeit ist aber unwahrscheinlich. Falls Sie ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel anwenden und irgendwelche Veränderungen ihrer Regelblutung, wie Zwischen- oder Schmierblutungen, bemerken:
    - Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Zeichen dafür sein können, dass das Arzneimittel die Wirkungsweise Ihres Empfängnisverhütungsmittels beeinträchtigt.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Potenziell lebensbedrohliche Reaktionen:
- Nehmen Sie umgehend die Hilfe eines Arztes in Anspruch.
- Bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, kommt es zu allergischen Reaktionen oder potenziell lebensbedrohlichen Hautreaktionen, die sich zu ernsten Problemen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden.
- Diese Symptome treten eher während der ersten paar Monate der Behandlung mit dem Präparat auf, insbesondere wenn die Anfangsdosis zu hoch ist, wenn die Dosis zu schnell gesteigert wird oder wenn das Präparat mit einem anderen Arzneimittel namens Valproat eingenommen wird. Einige der Symptome treten häufiger bei Kindern auf, weshalb die Eltern auf sie besonders Acht geben sollten.
- Zu den Anzeichen und Beschwerden dieser Reaktionen zählen:
  - Hautausschläge oder Rötung, welche sich zu lebensbedrohlichen Hautreaktionen entwickeln können, einschließlich ausgedehntem Ausschlag mit Blasen und sich abschälender Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom), ausgeprägtes Abschälen der Haut (mehr als 30% der Körperoberfläche - toxische epidermale Nekrolyse)
  - Geschwüre in Mundraum, Rachen, Nase oder Genitalbereich
  - eine Entzündung von Mund oder rote oder geschwollene, entzündete Augen (Konjunktivitis)
  - erhöhte Körpertemperatur (Fieber), grippeähnliche Symptome oder Benommenheit
  - Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Drüsen in Hals, Achselhöhlen oder Leistengegend
  - unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung der Finger
  - eine Halsentzündung oder häufigere Infektionen (z. B. Erkältungen) als üblich.
- In vielen Fällen sind diese Beschwerden Zeichen weniger schwerwiegender Nebenwirkungen. Aber Ihnen muss bewusst sein, dass sie möglicherweise auch lebensbedrohlich verlaufen können und sich zu ernsten Problemen, wie Organversagen, entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Wenn Sie irgendwelche dieser Beschwerden bei sich bemerken:
  - Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Er wird möglicherweise entscheiden, Leber-, Nieren- oder Blutuntersuchungen durchzuführen, und eventuell anordnen, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden. Falls Ihr Arzt ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse in Zusammenhang mit der Anwendung des Präparates bei Ihnen feststellt, wird er Ihnen sagen, dass Sie Lamotrigin nie wieder einnehmen dürfen.
Sehr häufige Nebenwirkungen
- Diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen:
  - Kopfschmerzen
  - Hautausschlag.
Häufige Nebenwirkungen
- Diese können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:
  - Aggressivität oder Reizbarkeit
  - Schläfrigkeit oder Benommenheit
  - Schwindelgefühl
  - Schütteln oder Zittern (Tremor)
  - Schlafstörungen (Insomnie)
  - Ruhelosigkeit
  - Durchfall
  - Mundtrockenheit
  - Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen (Vomitus)
  - Müdigkeit
  - Schmerzen in Rücken, Gelenken oder anderswo.
Gelegentliche Nebenwirkungen
- Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen:
  - unbeholfene Bewegungen und Koordinationsstörung (Ataxie)
  - Doppeltsehen oder Verschwommensehen.
Seltene Nebenwirkungen
- Diese können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen:
  - eine lebensbedrohliche Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom)
  - eine Gruppe von gemeinsam auftretenden Symptomen, einschließlich:
    - Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit und extreme Empfindlichkeit gegenüber hellem Licht. Dies kann durch eine Entzündung der Häute, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben, verursacht werden (Meningitis). Diese Symptome gehen normalerweise ganz zurück, sobald die Behandlung beendet wird. Bleiben die Symptome jedoch bestehen oder werden sie schlimmer, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  - rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus)
  - juckende Augen mit Schleimabsonderung und verkrusteten Augenlidern (Bindehautentzündung).
Sehr seltene Nebenwirkungen
- Diese können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen:
  - eine lebensbedrohliche Hautreaktion (toxische epidermale Nekrolyse)
  - erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
  - Schwellungen im Gesicht (Ödeme) oder geschwollene Drüsen am Hals, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend (Lymphadenopathie)
  - Veränderungen der Leberfunktion, die durch Blutuntersuchungen festgestellt werden, oder Leberversagen
  - eine schwerwiegende Blutgerinnungsstörung, die unerwartete Blutungen und blaue Flecken hervorrufen kann (disseminierte intravaskuläre Gerinnung)
  - Veränderungen des Blutbildes, einschließlich verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie), verminderte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose), verminderte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), verminderte Anzahl all dieser Blutzellen (Panzytopenie) und eine als aplastische Anämie bezeichnete Erkrankung des Knochenmarks
  - Halluzinationen ('Sehen' oder 'Hören' von Dingen, die nicht wirklich da sind)
  - Verwirrtheit
  - 'wackliger' oder unsicherer Gang beim Umherlaufen
  - unkontrollierbare Körperbewegungen (Tics), unkontrollierbare Muskelkrämpfe, die Augen, Kopf und Rumpf betreffen (Choreoathetose), oder andere ungewöhnliche Körperbewegungen wie Ruckeln, Schütteln oder Steifigkeit
  - Zunahme der Anfälle bei Patienten, die bereits eine Epilepsie haben
  - Verschlimmerung der Beschwerden einer bereits bestehenden Parkinson-Krankheit
  - Lupus-ähnliche Reaktionen (zu den Symptomen gehören: Rücken- oder Gelenkschmerzen, die manchmal in Verbindung mit Fieber und/oder allgemeinen Krankheitssymptomen auftreten.)
Weitere Nebenwirkungen
- Weitere Nebenwirkungen traten bei einer kleinen Anzahl von Personen auf, ihre genaue Häufigkeit ist jedoch unbekannt:
  - Es wurden Fälle von Knochenerkrankungen einschließlich Osteopenie und Osteoporose (Verdünnung des Knochens) und Knochenbrüche berichtet. Bitte beraten Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Antiepileptika über eine lange Zeit anwenden, wenn bei Ihnen eine Osteoporose festgestellt wurde oder wenn Sie gleichzeitig Kortison oder andere Steroidhormone einnehmen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen:
  - wenn Sie Nierenprobleme haben
  - wenn Sie jemals nach der Einnahme von Lamotrigin oder anderen Medikamenten gegen bipolare Störung oder gegen Epilepsie einen Hautausschlag hatten
  - wenn Sie jemals nach der Einnahme von Lamotrigin eine Hirnhautentzündung (Meningitis) hatten
  - wenn Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das Lamotrigin enthält.
- Falls irgendetwas davon auf Sie zutrifft, dann:
  - Informieren Sie Ihren Arzt, der möglicherweise entscheidet, die Dosis zu verringern oder dass das Arzneimittel nicht für Sie geeignet ist.
Wichtige Information über potenziell lebensbedrohliche Reaktionen
- Bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die das Präparat einnehmen, kommt es zu allergischen Reaktionen oder potenziell lebensbedrohlichen Hautreaktionen, die sich zu ernsten Problemen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Sie müssen die Symptome kennen, auf die Sie achten müssen, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
Gedanken daran, sich selbst zu schädigen oder Gedanken an Selbsttötung
- Antiepileptika werden angewendet, um mehrere Krankheitsbilder zu behandeln, einschließlich Epilepsie und bipolare Störung. Bei Patienten mit einer bipolaren Störung können mitunter Gedanken aufkommen, sich selbst zu schädigen oder Selbsttötung zu begehen. Falls Sie eine bipolare Störung haben, werden Sie möglicherweise eher solche Gedanken haben:
  - wenn Sie erstmals mit der Behandlung beginnen
  - wenn Sie bereits früher daran gedacht haben, sich selbst zu schädigen oder Selbsttötung zu begehen
  - wenn Sie unter 25 Jahre alt sind.
- Falls Sie entsprechende beunruhigende Gedanken oder Erfahrungen haben oder merken, dass Sie sich während der Behandlung mit dem Präparat schlechter fühlen oder dass neue Beschwerden auftreten:
  - Gehen Sie so schnell wie möglich zum Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.
- Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie das Arzneimittel behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Sie das Präparat zur Behandlung der Epilepsie einnehmen
- Die Anfälle im Rahmen einiger Formen der Epilepsie können sich gelegentlich verstärken oder häufiger auftreten, während Sie das Arzneimittel einnehmen. Bei einigen Patienten können schwere epileptische Anfälle auftreten, die zu erheblichen gesundheitlichen Problemen führen können. Falls während der Einnahme des Arzneimittels Ihre Anfälle häufiger auftreten oder es bei Ihnen zu einem schweren Anfall kommt:
  - Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf.
Das Präparat darf bei Patienten unter 18 Jahren nicht zur Behandlung einer bipolaren Störung angewendet werden. Arzneimittel zur Behandlung einer Depression oder anderer psychischer Probleme erhöhen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren das Risiko von Selbsttötungsgedanken und -verhalten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Schwindel und Doppeltsehen verursachen.
- Setzen Sie sich erst an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie Maschinen, wenn Sie sich sicher sind, dass Sie davon nicht betroffen sind.
- Wenn Sie Epilepsie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Stillzeit

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel des Präparates müssen Sie einnehmen?
- Es kann einige Zeit dauern, die für Sie richtige Dosis zu finden. Sie ist davon abhängig:
  - wie alt Sie sind.
  - ob Sie das Präparat zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.
  - ob Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
- Ihr Arzt wird Ihnen zu Beginn eine niedrige Dosis verordnen und diese über einige Wochen schrittweise erhöhen, bis die für Sie wirksame Dosis erreicht ist. Nehmen Sie niemals mehr ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
- Die übliche wirksame Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren liegt zwischen 100 mg und 400 mg pro Tag.
- Für Kinder von 2 bis 12 Jahren hängt die wirksame Dosis vom jeweiligen Körpergewicht des Kindes ab. Üblicherweise liegt sie zwischen 1 mg und 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes und Tag mit einer maximalen Erhaltungsdosis von 200 mg/Tag.
- Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.

Brechen Sie die Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat ab
- Das Arzneimittel muss so lange eingenommen werden, wie es Ihr Arzt Ihnen empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen.
- Wenn Sie das Arzneimittel wegen Epilepsie einnehmen
  - Um die Einnahme des Präparates zu beenden, ist es wichtig, dass die Dosis über etwa 2 Wochen schrittweise verringert wird. Wenn Sie die Einnahme plötzlich beenden, kann Ihre Epilepsie erneut auftreten oder sich verschlimmern.
- Wenn Sie das Präparat wegen einer bipolaren Störung einnehmen
  - Es kann einige Zeit dauern, bis das Präparat seine Wirkung entfaltet, so dass Sie sich wahrscheinlich nicht sofort besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden, muss Ihre Dosis nicht schrittweise verringert werden. Dennoch sollten Sie erst mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie die Einnahme beenden möchten.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Suchen Sie einen Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahmestation im Krankenhaus auf. Falls möglich, zeigen Sie die Packung vor.
- Wenn Sie zu viel des Präparates einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie unter schwerwiegenden Nebenwirkungen leiden, die bis zum Tod führen können.
- Bei Patienten, die zu große Mengen des Arzneimittels eingenommen hatten, traten einige der folgenden Beschwerden auf:
  - rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus)
  - unbeholfene Bewegungen und fehlende Abstimmung der Bewegungsabläufe (Koordinationsstörungen), die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Ataxie)
  - Herzrhythmusstörungen (normalerweise im Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt)
  - Bewusstseinsverlust, Anfälle (Krampfanfälle) oder Koma.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht zusätzliche Tabletten ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
- Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel wieder beginnen und fortsetzen sollen. Es ist wichtig, dass Sie dies befolgen.

Warnhinweise & Hilfsstoffe

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Lamotrigin	25 mg

Hilfsstoffe

Phenylalanin
Magnesium carbonat, schweres, basisches
Cellulose, mikrokristalline
Povidon K29-32
Hyprolose
Saccharin natrium
Crospovidon
Magnesium stearat (pflanzlich)
Guar
Schwarze Johannisbeere-Aroma, Silarom 121/8203128, Silesia
Maltodextrin
Arabisches Gummi
Triacetin
Milchsäure
Maltol
Ethanol	1 mg
Essigsäure 33%

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